【48812】美国一款心脏泵因安全危险已致49人逝世 美药管局宣布最高级别召回警报
时间: 2024-06-22 19:22:53 | 作者: 矿用混凝土输送泵--系列
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【美国一款心脏泵因安全危险已致49人逝世 美药管局宣布最高级别召回警报】当地时间3月30日,据《国会山报》报导,因存在安全危险,美国食物和药物管理局(FDA)对一款心脏泵宣布I级召回,即最高级别警报。美国已召回超越66000台设备。据悉,心脏泵可以在医疗过程中或严峻心脏病发生后对心室中的血液泵送供给短期支撑。FDA表明,这款心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁,并导致严峻的不良后果,包含左心室穿孔、游离壁决裂、高血压、供血缺乏以及逝世。现在相关事情已导致49人逝世、129人重伤。报导称,这款Impella心脏泵由美国阿比奥梅德(Abiomed)出产,并从2021年10月10日至2023年10月10日期间投入到正常的运用中。
当地时间3月30日,据《国会山报》报导,因存在安全危险,美国食物和药物管理局(FDA)对一款心脏泵宣布I级召回,即最高级别警报。美国已召回超越66000台设备。据悉,心脏泵可以在医疗过程中或严峻心脏病发生后对心室中的血液泵送供给短期支撑。FDA表明,这款心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁,并导致严峻的不良后果,包含左心室穿孔、游离壁决裂、高血压、供血缺乏以及逝世。现在相关事情已导致49人逝世、129人重伤。报导称,这款Impella心脏泵由美国阿比奥梅德(Abiomed)出产,并从2021年10月10日至2023年10月10日期间投入运用。